国际标准ISO 9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO 9001第三版代替第二版ISO 9001:1994以及ISO 9002:1994和ISO 9003:1994包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO
9002:1994和ISO 9003:1994的组织只需按ISO 9001:2000新标准的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。
在ISO9000的证书总数中，其中44388张为ISO9001：2000新版证书，该新版本标准取代了1994年版中的ISO9001、ISO9002及ISO9003（机构需于2003年12月15日前过度至新版标准）。约有43.53%新版证书于2001年度内颁发，并占ISO9000证书总数的8.70%。
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